第六屆 TELSTAR 凍干技術專題研討會

更新時間：2017-11-01瀏覽：7540次

第六屆 STAR 凍干技術專題培訓

（高階課程）

地點：上海

時間： 11月 27、28 （共兩天）

主辦方: Azbil star Technology .S.L.U

適合人群：擁有至少一年以上凍干工藝摸索經驗，希望系統學習凍干理論知識及工藝放大具體方法

凍干工藝可以顯著提高藥品穩定性、改善產品儲存條件、延長產品效期，因此廣泛應用于藥品和食品行業。

進行凍干工藝摸索之前以及過程中，如果有一套完整的理論體系進行指導，將會大大縮短研發人員工藝摸索的時間。以及解決凍干過程中遇到的問題。

STAR 位于西班牙總部的凍干實驗室，16年來為客戶提供凍干工藝設計、優化，凍干工藝放大和驗證服務。積累了上百種工藝摸索經驗，并形成了一套自己完整的理論體系。

11月27日
8:00 開始簽到
8:30-11:45	凍干過程中的物理概念
	真空測量
	溫度測量 -不同類型探頭，進行溫度測量的原理； -溫度測量偏差來源分析； -基于數學建模的自動產品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件
	凍干機機械設計及性能 ---工藝摸索型中式凍干機 ---小規模生產型中式凍干機 ---針對特殊應用的特殊設計
	討論 30分鐘
自助午餐
13:00-17:00	凍干步驟
	如何為新產品設計一個初始的凍干配方
	如何優化凍干配方 ---一次干燥過程中，層板溫度、系統真空度、產品升華界面溫度及升華速度之間的關系。
	凍干實驗室 ---基礎設備介紹 ---凍干顯微鏡的使用 ---凍干工藝開發步驟詳解
	凍干容器對凍干過程及產品的影響
	討論 30分鐘

11月28日
8:30-11:45	預凍 ---過冷溫度對成核的影響 ---影響過冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等 ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法 ---瞬時結晶技術：冰霧法、正壓法、負壓法 ---STAR LYONUC真空介入成核技術

	中式凍干設備和PAT工具的結合 ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動獲取 ---滲氣對工藝過程的影響 ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點 ---露點探頭的應用 ---在線稱重 ---自動壓升測試
	樣機實際操作，配合實際凍干曲線演示多種功能
自助午餐
13:00-17:00	利用近似空間設計（QbD)的方法，一步步進行工藝放大 ---中式放大過程中的經驗 ---逐一分析不同環境、設備、熱輻射等條件對放大的影響 ---不同設備之間的升華測試實驗設計 ---利用近似空間設計的方法，找到zuiJIA放大條件和配方
	凍干機的驗證 ---性能驗證 ---文件驗證
	討論 30分鐘

課程結束了，但是我們的服務還遠沒有結束……..

---課程結束后，將會建立：凍干工藝摸索技術討論群

參加培訓的用戶，可以將工作中遇到的問題，以圖+文字的形式發送到群內。

star 凍干設備中國區負責人康瑜，將會定期將群內問題匯總，提交西班牙凍干工藝實驗室進行回答。

每個月定期回答群內典型問題。

我們將一直在您身邊…………..

STAR 集團簡介

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產出其應用于制藥行業的*臺工業型凍干機。為歐洲三大工業型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產歷史。

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實驗室。幫助客戶開發凍干配方及進行凍干新技術的研究。以下培訓內容中的所有實驗曲線及數據，皆為凍干實驗室的真實實驗數據。

凍干工藝培訓教材編寫人簡介

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發實驗室的創立人和負責人，擁有16年凍干工藝研究經驗。Robert Bullich 博士在實際工作了，累計了廣泛的凍干研發實際經驗，曾經為以下產品成功開發和和設計過凍干配方：

　　　　胃保護劑： :奧美拉唑，潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素：哌拉西林，三唑巴坦，萬古霉素，伏立康唑，

　　　　細胞毒素： SILIEMEISU，吉西他濱，抑那通等

　　　　食品工業：投身于多種凍干制品配方開發，如 El Bulli餐廳，水果、魚、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的原料藥凍干

　　　　過敏制劑：多個配方

　　　　疫苗：多個配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個配方

課程語言：

英語+中文翻譯

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

開具技術服務費、咨詢費發票

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

報名回執

（每人填寫一份，復印有效）

2、請報名者詳細填寫報名回執并于2017年11月25日前傳真或郵件