泰事達生物安全柜在中國獲得CFDA醫(yī)療器械注冊證

泰事達生物安全柜作為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械，在中國已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械注冊證。

近日，泰事達獲得CFDA證書授權(quán)，意味著我們的生物安全柜可以作為商業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品，在中國的醫(yī)療中心和醫(yī)院使用。該授權(quán)證書確立了泰事達設(shè)計和制造的設(shè)備始終是按照CFDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來生產(chǎn)和控制的。

在實驗室領(lǐng)域，泰事達生產(chǎn)了各種專為生命科學(xué)研究而設(shè)計的生物安全柜，用于大學(xué)，醫(yī)院和研發(fā)實驗室，以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)。這些包括比如II-EF/S3生物安全柜，一款緊湊型產(chǎn)品特別適用于微生物研究，及生物制劑如細(xì)菌、過敏原，小應(yīng)用程序和/或?qū)嶒炇业难芯浚⑶夷軐Σ僮魅藛T、產(chǎn)品和環(huán)境進行保護。泰事達Biovanguard系列，是二級生物安全柜高質(zhì)量產(chǎn)品系列，專為用于高風(fēng)險微生物研究和高毒性應(yīng)用而設(shè)計，除了擁有一個完整的過濾器系統(tǒng)確保了HEPA濾波器的低維修和使用壽命，該系列產(chǎn)品還有低噪音，低功耗和低維護優(yōu)點。新一代泰事達二級生物安全柜更緊湊，更加優(yōu)化了在實驗室有限空間里的可用工作區(qū)域。在這種情況下泰事達安全柜的尺寸大小設(shè)計比市場平均縮小了20%，同時保持標(biāo)準(zhǔn)的工作空間。

關(guān)于泰事達
擁有超過50年的行業(yè)經(jīng)驗，泰事達作為一家跨國公司，專業(yè)為生命科學(xué)領(lǐng)域（制藥和生物技術(shù)行業(yè)，研發(fā)中心，醫(yī)院等）設(shè)計和制造高技術(shù)設(shè)備。泰事達，作為阿自倍爾集團的一部分，設(shè)計和生產(chǎn)綜合設(shè)備解決方案，通過內(nèi)部滅菌技術(shù)，凍干，密閉，水和純蒸汽生成，冷儲藏技術(shù)，潔凈空氣，應(yīng)用服務(wù)于制藥和生物技術(shù)行業(yè)，包括醫(yī)院、實驗室和研發(fā)中心。泰事達將其營業(yè)額的3%投入到技術(shù)和設(shè)備的研究、開發(fā)和創(chuàng)新中。泰事達1998年進入中國，2005年在上海南匯成立工廠，這鞏固了泰事達在中國的位置，并保持不斷的增長。

CFDA
CFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理總局）是中國醫(yī)療器械的部門。該注冊證書確保了泰事達生物安全柜符合III類醫(yī)療器械，并對其植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械規(guī)范了標(biāo)準(zhǔn)和要求。