泰事達(dá)密閉系統(tǒng)

在制藥市場(chǎng)隨著材料需求的不斷增長(zhǎng)，操作員和環(huán)境保護(hù)、日益關(guān)注安全標(biāo)準(zhǔn)、消毒保證和法律合規(guī)達(dá)到了的高度。

隨著應(yīng)用擴(kuò)展到制藥生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院環(huán)境的非傳統(tǒng)領(lǐng)域，可以提供定制的解決方案成為了基本要求，可以確保設(shè)備設(shè)計(jì)和安裝達(dá)到zui大效率，同時(shí)理解靈活性、人類工程學(xué)和清潔的需求。

傳統(tǒng)密閉/無(wú)菌技術(shù)，例如下流式操作間（DFB）、層流氣流系統(tǒng)（LAF）、無(wú)菌/密閉隔離裝置和受限進(jìn)出隔離系統(tǒng)（RABS）得到了附加功能的強(qiáng)化，這些附加功能可以提供更的產(chǎn)品、操作員或環(huán)境安全技術(shù)。

下流式操作間內(nèi)密閉"屏"的設(shè)計(jì)改善了操作員保護(hù)，而且靈活的隔離裝置和cRABS（密閉受限進(jìn)出隔離）為這項(xiàng)技術(shù)提供了新一代功能，為我們的客戶提供更多附加優(yōu)勢(shì)。

由于采用附加密閉技術(shù)，例如靈活的"bag in-bag out"，以及封閉轉(zhuǎn)移技術(shù)，例如RTP（快速轉(zhuǎn)移端口）以及開(kāi)口蝶閥技術(shù)，使得密閉系統(tǒng)設(shè)計(jì)師可以"結(jié)合"多項(xiàng)技術(shù)，從而對(duì)應(yīng)用用途提供和zui多的分層密閉效應(yīng)。這確保整個(gè)過(guò)程步驟期間的密閉"間隙"zui小化。

我們了解當(dāng)今所有的制藥生產(chǎn)程序需要符合FDA或EMEA法規(guī)指導(dǎo)要求，主要是產(chǎn)品無(wú)菌保證的要求，而且理解COSHH + OSHA規(guī)定的安全和健康需求，同時(shí)考慮到了操作員環(huán)境保護(hù)的廣泛要求。

我們的交鑰匙設(shè)備包具有整套cGMP/GAMP文件執(zhí)行，包括IQ/OQ包，F(xiàn)DS/質(zhì)量計(jì)劃提交以及所有我們生產(chǎn)工廠的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)，確保所有數(shù)據(jù)提交材料的法規(guī)合規(guī)、控制和驗(yàn)證。