泰事達無菌隔離器在眼科用藥中的應用

為了保證眼科用藥的安全性和有效性，無菌隔離器在藥品的灌裝和分裝過程中扮演著重要角色，它將生產操作區域與外部環境隔離，能有效阻隔藥品被微生物污染的風險。

由于隔離器內部與外部相對隔離，隔離器內部物體是在無菌條件下進行傳遞的，因此無菌隔離器中一般配備保護手套和袖套，其主要作用是便于操作人員在不接觸產品的情況下完成某些操作，避免人為造成的污染。

操作人員通過監測各種參數，如溫度、壓力、滅菌劑濃度等，能夠檢測滅菌效果，確保整體環境的穩定性。

為了應對眼科用藥的無菌灌裝和分裝要求，Telstar為制藥工廠提供了下列無菌隔離器解決方案；

應用：

眼科產品，無菌分裝或灌裝操作

4手套單腔體無菌隔離器
該設備包括：
? 單個工作腔體
? 集成H₂O₂滅菌凈化系統- ionHP+
? 手套檢漏儀
? 操作間H₂O₂監測
? 粒子計數器
? 浮游菌采樣器
? 可升降式支架用于操作高度調節

來自西班牙的Telstar (泰事達) 是一家在制藥和生物技術領域承接高度復雜項目的全球化集團公司，擁有超過30年的無菌和密閉隔離器的設計和制造經驗。從獨立隔離器到定制需求，泰事達都能提供高效益的解決方案，并確保整個項目過程中高質量的控制。

泰事達擁有一支由經驗豐富工程師組成的充滿活力的團隊，他們使用軟件來設計生產符合GMP且全面驗證的設備。作為一家通過ISO9001認證的企業，泰事達執行的是一套可靠且嚴格的質量管理體系，包括大量的內部測試和合規程序。